各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），解放軍總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部，中國(guó)藥品生物制品檢定所：

　　根據(jù)2003年國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，中國(guó)藥品生物制品檢定所組織各省級(jí)藥品檢驗(yàn)所在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)（結(jié)果詳見(jiàn)附件1：藥品質(zhì)量公告，總第57期）（略）。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、本季度完成國(guó)家計(jì)劃抽驗(yàn)概況

　　中國(guó)藥品生物制品檢定所組織省級(jí)藥品檢驗(yàn)所完成了對(duì)消炎利膽片等20種中成藥在經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一抽驗(yàn)工作。共抽驗(yàn)了2429個(gè)批次，合格批次為2366批，合格率（批次）為97.4%.

　　中國(guó)藥品生物制品檢定所為考評(píng)我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量狀況，派員去部分藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽樣1731個(gè)批次，合格批次為1714個(gè)批次，合格率為99.0%.

　　二、本期公告中不合格藥品的情況

　　經(jīng)檢驗(yàn)，本期共有8個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的12個(gè)批次不合格（見(jiàn)附件1的附表一），31個(gè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的31個(gè)批次不合格（見(jiàn)附件1的附表二），16個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的17個(gè)批次為劣藥（見(jiàn)附件1的附表三）。同時(shí)，還有10個(gè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的10個(gè)批次和2個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的2個(gè)批次屬涉嫌假藥（另案處理）。

　　另外，經(jīng)復(fù)驗(yàn)不合格的為6個(gè)品種7個(gè)批次，其中有2個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的5個(gè)批次不合格，2個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的2個(gè)批次為劣藥（見(jiàn)附件1的附表四）。

　　三、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)本期藥品質(zhì)量公告中公布的不合格藥品及生產(chǎn)、銷售、使用不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行處理。處理結(jié)果按規(guī)定上報(bào)。

　　（一）依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》，對(duì)附件2所列藥品，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門按劣藥情節(jié)嚴(yán)重，依據(jù)《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定處理。依法撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，由生產(chǎn)該劣藥企業(yè)所在地的省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門按法定程序履行法定手續(xù)后報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定。

　　（二）對(duì)附件2所列藥品及生產(chǎn)該劣藥企業(yè)的處理結(jié)果，由生產(chǎn)劣藥企業(yè)所在地的省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2004年1月15日前上報(bào)我局市場(chǎng)監(jiān)督司，抄送中國(guó)藥品生物制品檢定所。

　　（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將按照《藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)各地依法查處劣藥的落實(shí)情況，特別是對(duì)附件2所列情節(jié)嚴(yán)重劣藥的查處落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督檢查。

　　四、中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)本期公告的不合格藥品將繼續(xù)組織進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)。??

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二00三年十一月二十九日

　　附件2：依法按劣藥情節(jié)嚴(yán)重處理的劣藥名單

　　1.甘肅神龍藥業(yè)股份有限公司 柴胡注射液 2ml

　　2.山西侯馬霸王藥業(yè)有限公司 柴胡注射液 2ml

　　3.河北巨龍藥業(yè)有限責(zé)任公司 健脾丸 9g

　　4.山西神泉藥業(yè)有限公司 排石顆粒 20g

　　5.吉林省白城市多邦藥業(yè)有限公司 通宣理肺丸 6g

　　6.江西百神藥業(yè)有限公司 通宣理肺丸 6g

　　7.北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司 養(yǎng)陰清肺糖漿 120ml