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關于麻醉藥品精神藥品管理事宜的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-18 · 4681人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部公布了“麻醉藥品和精神藥品品種目錄”（國食藥監(jiān)安〔2005〕481號）。現(xiàn)將部分麻醉藥品、精神藥品品種管理事宜通知如下：

　　一、復方樟腦酊、布桂嗪已調(diào)入麻醉藥品目錄管制。有關生產(chǎn)企業(yè)對其產(chǎn)品新制作標簽的標志應當作相應改變。對于庫存標有“精神藥品標志”的標簽，可以使用至2006年3月30日。上市品種在藥品有效期內(nèi)售完為止。

　　二、布托啡諾及其注射液、芬氟拉明及其單方制劑已列入第二類精神藥品目錄管制。上述產(chǎn)品已被批準生產(chǎn)的，企業(yè)應當按照我局發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》規(guī)定的程序向國家食品藥品監(jiān)督管理局補辦定點生產(chǎn)事宜。于2005年11月1日以后生產(chǎn)產(chǎn)品的標簽應當印有“精神藥品”標志，庫存標簽可加蓋“精神藥品”標志使用至2006年3月30日。已上市產(chǎn)品在有效期內(nèi)用完為止。

　　原經(jīng)批準從事第二類精神藥品批發(fā)和零售的企業(yè)應當按照我局發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》規(guī)定的程序和要求重新辦理有關許可，可繼續(xù)經(jīng)營上述品種。不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，自2005年11月1日起不得再購進第二類精神藥品，對企業(yè)原有庫存上述有關列入管制的藥品登記造冊，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。

　　三、鹽酸丁丙諾啡舌下含片仍執(zhí)行國藥監(jiān)安〔2001〕244號文的有關規(guī)定，按照第二類精神藥品管制。

　　以上各項請通知本行政區(qū)域內(nèi)有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　二○○五年十月二十四日

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