國食藥監(jiān)保化[2012]78號

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，有關(guān)單位：

　　為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范，維護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《保健食品命名規(guī)定》，制定了《保健食品命名指南》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　二○一二年三月十五日

　　保健食品命名規(guī)定

　　第一條　為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范，維護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請注冊的保健食品。

　　第三條　保健食品命名基本原則：

　　(一)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。

　　(二)反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。

　　(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費者。

　　第四條　保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容：

　　(一)虛假、夸大或絕對化的詞語。

　　(二)明示或暗示治療作用的詞語。

　　(三)人名、地名、漢語拼音。

　　(四)字母及數(shù)字，維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。

　　(五)除“”之外的符號。

　　(六)消費者不易理解的詞語及地方方言。

　　(七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。

　　(八)人體組織器官等詞語，批準的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。

　　(九)其他誤導(dǎo)消費者的詞語。

　　第五條　一個產(chǎn)品只能有一個名稱，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。

　　第六條　品牌名一般使用文字型商標。品牌名使用注冊商標的，在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”;使用非注冊商標的，在品牌名后加“牌”。一個產(chǎn)品只能有一個品牌名。

　　第七條　保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準確、科學(xué)、規(guī)范，字數(shù)應(yīng)當(dāng)合理，并符合下列要求：

　　(一)不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。

　　(二)不得使用特定人群名稱。

　　(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應(yīng)嚴格按照規(guī)范的功能名稱進行描述。聲稱兩個及以上功能的產(chǎn)品，不得使用功能名稱作為通用名。

　　(四)以產(chǎn)品所用原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。

　　營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名，不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。

　　第八條　保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的，按照食品屬性命名;以形態(tài)表述屬性名的，按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。

　　第九條　同一申請人申報的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標注特定人群的除外。

　　需要標注特定人群的，應(yīng)在屬性名后加括號標注。

　　第十條　本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

　　第十一條　本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。《保健食品命名規(guī)定(試行)》同時廢止。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。

　　保健食品命名指南

　　為指導(dǎo)保健食品命名，根據(jù)《保健食品命名規(guī)定》，制定本指南。

　　一、禁用語

　　有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定。在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括：

　　(一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖?zhèn)鳌⒂啤⒚刂啤m廷、精制等溢美之詞的。

　　(二)夸大性詞意。如：寶、靈、精、強力、特效、全效、強效、奇效、高效、速效、神效等不切實際的用語。

　　(三)絕對化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。

　　(四)明示或暗示治療作用的詞語，如：處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。

　　(五)人名，包括醫(yī)學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。

　　(六)地名，包括中華、中國、華夏等。

　　(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)，消費者不易理解的詞語，如：納米、基因、太空等。

　　(八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：性、神、仙、神丹等。

　　(九)人體組織、器官、細胞等詞語，如：腦、眼、心等。

　　(十)超范圍聲稱產(chǎn)品功能，如補鐵類營養(yǎng)素補充劑不能命名為補血或改善營養(yǎng)性貧血。

　　(十一)其他誤導(dǎo)消費者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。

　　二、聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應(yīng)嚴格按照規(guī)范的功能名稱進行描述。

　　三、以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的，可使用字母或數(shù)字，如可使用維生素、輔酶等命名。

　　四、以產(chǎn)品原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品，可命名為XX牌西洋參含片，不得命名為XX牌花旗參含片，如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為XX牌西洋參保健含片。

　　五、兩個以上原料組成的產(chǎn)品，不得以部分原料命名或擅自簡寫命名，可按國家規(guī)定的簡寫名稱命名。

　　六、已獲批準的產(chǎn)品，具有明確功效成分的,可以功效成分命名，功效成分與原料名相同的除外。

　　七、營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品，含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的，可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品，可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片，但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。

　　八、同一申請人申報的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，如申報A牌鈣片，不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標注特定人群的，應(yīng)在屬性名后加括號標注，如同一申請人申報的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片，可命名為：XX牌鈣片(兒童型)和XX牌鈣片(中老年型);再如，可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片(有糖型)和XX牌鈣片(無糖型)命名。

　　九、本指南是對保健食品名稱的原則性要求，具體詞語包括但不限于上述詞語。