各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安[2004]101號)的要求,經(jīng)我局審定,小兒氨酚烷胺等9種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥(其中化學(xué)藥品6種,中成藥3種),現(xiàn)將藥品品種名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
一、請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。??
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥品種名單
2.9種非處方藥藥品說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年九月十六日
附件1:轉(zhuǎn)換為非處方藥品種名單
一、化學(xué)藥品
┏━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━┯━┓
┃序│ 品名 │ 規(guī)格(組成) │分│備┃
┃號│ │ │類│注┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃1 │小兒氨酚烷胺顆粒│每袋含對乙酰氨基酚0.1克,鹽酸金剛烷胺0.04克, │甲│ ┃
┃ │ │人工牛黃4毫克,咖啡因6毫克,馬來酸氯苯那敏0.8 │ │ ┃
┃ │ │毫克 │ │ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃2 │比沙可啶栓 │每枚含比沙可啶10毫克 │甲│ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃3 │雙撲偽麻分散片 │每片含主要成分對乙酰氨基酚80毫克,鹽酸偽麻黃 │甲│ ┃
┃ │ │堿7.5毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克 │ │ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃4 │雙唑泰棉栓 │每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己 │甲│ ┃
┃ │ │啶8毫克 │ │ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃5 │西地磷酸苯丙哌林│10毫克(以苯丙哌林計) │甲│ ┃
┃ │泡騰片 │ │ │ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃6 │復(fù)合維生素片 │每片含維生素A(4,000國際單位)1.2毫克,維生素│乙│ ┃
┃ │ │B11.6毫克,維生素B21.8毫克,維生素B62.6毫克, │ │ ┃
┃ │ │維生素B124.0微克,維生素C0.1克,維生素D3(500 │ │ ┃
┃ │ │國際單位)12.5微克,維生素E15毫克,生物素0.2毫│ │ ┃
┃ │ │克,葉酸0.8毫克,煙酰胺19毫克,泛酸鈣10毫克, │ │ ┃
┃ │ │鈣0.125克,鎂0.1克,磷0.125克,銅1毫克,鐵60 │ │ ┃
┃ │ │毫克,錳1毫克,鋅7.5毫克 │ │ ┃
┗━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━┷━┛
二、 中成藥
┏━┯━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━┯━┓
┃7 │河車大造膠囊 │0.35克/?! ?│甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
┠─┼───────┼────────────────────────┼─┼─┨
┃8 │抗病毒軟膠囊 │每粒裝0.45克 │乙│ ┃
┠─┼───────┼────────────────────────┼─┼─┨
┃9 │振源膠囊 │每粒含人參果皂甙25毫克 │乙│ ┃
┗━┷━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━┷━┛
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號
中華人民共和國耕地占用稅法
2018-12-29中華人民共和國檢察官法(2019修訂)
2019-04-23中華人民共和國商標(biāo)法(2013修正)
2013-08-30中華人民共和國車船稅法
2011-02-25中華人民共和國人民法院組織法(1986修訂)
1986-12-02全國人大常委會關(guān)于修改《中外合資經(jīng)營企業(yè)法》的決定(1990)
1990-04-04全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于設(shè)立全國人大常委會預(yù)算工作委員會的決定
1998-12-29中華人民共和國現(xiàn)役軍官法(2000修正)
2000-12-28中華人民共和國著作權(quán)法(2001修正)
2001-10-27全國人大常委會關(guān)于加入《世界知識產(chǎn)權(quán)組織表演和錄音制品條約》的決定
2006-12-29全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國和白俄羅斯共和國引渡條約》的決定
1995-06-22全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國和土耳其共和國關(guān)于民事、商事和刑事司法協(xié)助的協(xié)定》的決定
1992-09-28中華人民共和國會計法
1993-12-29第六屆全國人民代表大會第五次會議關(guān)于授權(quán)全國人民代表大會常務(wù)委員會審議批準(zhǔn)《中華人民共和國政府和葡萄牙共和國政府關(guān)于澳門問題的聯(lián)合聲明》的決定
1987-04-11中華人民共和國戶口登記條例
1958-01-09中華人民共和國集會游行示威法
1989-10-31全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于《中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法》葡萄牙文本的決定
1993-07-02第九屆全國人民代表大會第一次會議關(guān)于設(shè)立第九屆全國人民代表大會專門委員會的決定
1998-03-06全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于設(shè)立全民國防教育日的決定
2001-08-31中華人民共和國人口與計劃生育法
2001-12-29全民健身條例(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國政府信息公開條例(2019修訂)
2019-04-03中華人民共和國海關(guān)稽查條例(2016年修訂)
2016-07-01中華人民共和國稅收征收管理法實施細則(2013修正)
2013-07-18關(guān)于外商參與打撈中國沿海水域沉船沉物管理辦法(2011修訂)
2011-01-08因公臨時出國經(jīng)費管理辦法
2013-12-30城市房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營管理條例(2011年修訂)
2011-01-08國務(wù)院關(guān)于同意建立全國社會救助部際聯(lián)席會議制度的批復(fù)
1970-01-01國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家新聞出版廣電總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
2013-07-11國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2013年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作要點的通知
2013-05-17