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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》等3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-02-01 · 8886人看過(guò)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

　　根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于《發(fā)布等4項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)標(biāo)委農(nóng)輕〔2003〕31號(hào)），GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。該3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱(chēng)及實(shí)施日期如下：

　　GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》

　　GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

　　GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》

　上述3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日（4月29日）起，該3項(xiàng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷(xiāo)單位自2003年6月15日起實(shí)施。

　　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕26號(hào)）要求，對(duì)按以上國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)立即進(jìn)行再登記，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并定期向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告生產(chǎn)情況。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和日常監(jiān)督檢查，并保證有關(guān)信息的及時(shí)上報(bào)。

　　特此通知。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年四月三十日

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