國家食品藥品監督管理局關于加強鹽酸克倫特羅管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-28 · 3266人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　鹽酸克倫特羅為國家按興奮劑管理的藥品。近年來，非法使用鹽酸克倫特羅（非法用于養殖時俗稱瘦肉精）飼養生豬事件屢禁不絕，嚴重危害食品安全和人民群眾身體健康。最近一段時期，在各地各部門嚴厲打擊地下制售瘦肉精黑窩點的形勢下，一些不法養殖戶轉向購買人用鹽酸克倫特羅直接飼喂生豬。為此，我局決定加強鹽酸克倫特羅管理，現就有關事宜通知如下：

　　一、根據國務院《反興奮劑條例》第十四條的規定，藥品生產企業只能向醫療機構、符合《反興奮劑條例》第九條規定的藥品批發企業和其他具備鹽酸克倫特羅生產批準文號的藥品生產企業供應鹽酸克倫特羅。藥品生產企業銷售鹽酸克倫特羅必須嚴格審核購買者的資質和相關證明材料，記錄相應的生產、銷售和庫存情況，并保存至超過產品有效期2年。

　　二、藥品批發企業只能向醫療機構、鹽酸克倫特羅藥品生產企業和其他符合《反興奮劑條例》第九條規定的藥品批發企業供應鹽酸克倫特羅。藥品批發企業銷售鹽酸克倫特羅必須嚴格審核購買者的資質和相關證明材料，記錄相應的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫情況，并保存至超過產品有效期2年。

　　三、鹽酸克倫特羅為國家按興奮劑管制的蛋白同化制劑，根據國務院《反興奮劑條例》第十六條規定為處方藥，必須憑執業醫師開具的處方向患者提供，處方應當保存2年。藥品零售企業不得經營鹽酸克倫特羅。

　　四、任何單位和個人不得非法生產、銷售鹽酸克倫特羅，違反規定，按《反興奮劑條例》和藥品監督管理的相關法規進行處罰。

　　五、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）接本通知后,要盡快轉發此通知。各級藥品監督管理部門要盡快將相關事宜通知至轄區內相關藥品生產、經營、使用單位，并加強對鹽酸克倫特羅生產和經營的監督檢查，發現問題，及時查處。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年六月一日

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