各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(總公司):
國務(wù)院發(fā)布《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)以后,部分地區(qū)來函提出一些問題,3月1日又邀請部分省醫(yī)藥局(總公司)和藥材公司的同志,對《條例》提出的有關(guān)問題進(jìn)行了討論研究,現(xiàn)解釋如下:
一、“國家另有規(guī)定”指什么?法規(guī)之間有抵觸,應(yīng)以什么為準(zhǔn)?
《條例》第二條中,“國家另有規(guī)定”系指《森林法》、《草原法》等法律,國務(wù)院國發(fā)〔86〕8號、國發(fā)〔87〕77號文件等法規(guī)和國家經(jīng)委等十三個部門經(jīng)重〔86〕385號文件等規(guī)章。凡本《條例》與法律有抵觸的,必須以法律為準(zhǔn);法規(guī)和規(guī)章(包括地方立法)與本《條例》有抵觸的,未經(jīng)協(xié)調(diào)一致前均以《條例》為準(zhǔn)。
二、國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種,地方能否增加或減少?是否包括家種?家種與野生藥材難于劃分,如何管?
國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄,是根據(jù)全國的情況而制定的,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地的資源情況,因地制宜增減保護(hù)物種,制定本地區(qū)的保護(hù)物種名錄。本《條例》只適用于野生藥材資源保護(hù),保護(hù)野生藥材物種。作為商品的中藥材,在進(jìn)入流通領(lǐng)域之后,家種與野生藥材一般難于劃分,因此,應(yīng)在未進(jìn)入流通領(lǐng)域之前,即通過生產(chǎn)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理,保護(hù)好野生藥材資源。
三、采藥證如何發(fā)放?是否一年發(fā)放一次?如與同級有關(guān)管理部門發(fā)生不同意見如何處理?醫(yī)藥管理部門能否單獨(dú)發(fā)放采藥證?
采藥證的發(fā)放,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過申請、核準(zhǔn)、發(fā)證等步驟,由縣以上(含縣)醫(yī)藥管理部門(沒有醫(yī)藥主管部門的由縣以上(含縣)藥材公司或其主管單位)會同同級野生動物、植物管理部門組織進(jìn)行。采藥證中應(yīng)明確采獵物種、采獵期、數(shù)量、地域范圍以及有關(guān)注意事項(xiàng)和有效期。采藥證有效期過后,如需繼續(xù)采獵者應(yīng)另行辦證??刹幌拗泼磕臧l(fā)放一次。如與同級有關(guān)管理部門發(fā)生不同意見,應(yīng)請示當(dāng)?shù)厝嗣裾鉀Q,如果涉及到上級有關(guān)部門職權(quán)范圍的問題,可逐級反映解決。醫(yī)藥管理部門一般不單獨(dú)發(fā)放采藥證,但征得同級有關(guān)部門同意可自行確定。
四、采藥是否必須取得采藥證、采伐證、狩獵證?還是只要取得其中任何一證即可采藥?無證采獵如何處理?
凡采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的,應(yīng)區(qū)別三種不同情況持證采獵。一是采伐保護(hù)野生木本藥材物種的,必須同時具有采藥證和采伐證。二是狩獵保護(hù)野生動物藥材物種的,必須同時具有采藥證和狩獵證。三是不屬以上兩類保護(hù)野生藥材物種的,必須持有采藥證方可采集。無證采獵的,按本《條例》第十八條規(guī)定予以處罰。
五、《條例》第七條、第十四條中提到的“批準(zhǔn)的計(jì)劃”與“計(jì)劃管理品種”有無區(qū)別?計(jì)劃管理品種有幾種?人參是否屬于計(jì)劃管理品種?計(jì)劃管理品種以外,“其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計(jì)劃收購”,應(yīng)如何理解?
《條例》中的指“批準(zhǔn)的計(jì)劃”和“計(jì)劃管理品種”,是兩個不同的概念,其購銷政策和管理方法也有區(qū)別。在二、三級保護(hù)野生藥材物種中,計(jì)劃管理品種系指國家指令性計(jì)劃管理品種,即已成為商品的中藥材的計(jì)劃管理品種,不是指物種。目前中藥材計(jì)劃管理品種如麝香、甘草、杜仲、厚樸四種。人參不屬于國家計(jì)劃管理品種,我局1986年2月6日以〔86〕國藥材字第67號《關(guān)于貫徹國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家醫(yī)藥管理局〈關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥工作的報(bào)告的意見〉的意見》中,已明確規(guī)定:“由各主產(chǎn)區(qū)制定具體管理方法,報(bào)省人民政府批準(zhǔn)實(shí)施”。關(guān)于“批準(zhǔn)的計(jì)劃”以及“其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計(jì)劃收購”一語,系指以保護(hù)資源為目的,制定并經(jīng)批準(zhǔn)的采獵物種計(jì)劃和產(chǎn)品收購計(jì)劃,以及計(jì)劃的執(zhí)行,即只限于產(chǎn)地縣藥材公司及其委托單位按計(jì)劃收購,不準(zhǔn)其它單位和個人插手。
六、是否需要設(shè)立貫徹實(shí)施《條例》、加強(qiáng)野生藥材資源保護(hù)管理工作的專門機(jī)構(gòu)或者可否設(shè)專人,“一套人馬掛兩個牌子”進(jìn)行管理?能否發(fā)給檢查證賦予監(jiān)督檢查的權(quán)力?以上類似問題在《條例》中沒有明確的,可否在實(shí)施細(xì)則中加以具體規(guī)定?
各級醫(yī)藥管理部門即是野生藥材資源的主管部門,負(fù)責(zé)《條例》的貫徹實(shí)施。但部分保護(hù)野生藥材物種和進(jìn)入市場后的野生藥材,在管理上有交叉,因此,必須配合有關(guān)部門,按《條例》的規(guī)定以及部門職責(zé)分工共同加強(qiáng)管理。是否需要設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或者“一套人馬掛兩個牌子”進(jìn)行管理,以及發(fā)給檢查證賦予監(jiān)督檢查權(quán)力的問題,由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定。凡《條例》中沒有明確規(guī)定的,只要有利于野生藥材資源的保護(hù),符合改革、開放精神,又不與法律、法規(guī)相抵觸的,都可以在實(shí)施細(xì)則中加以具體規(guī)定。
七、貫徹《條例》所需經(jīng)費(fèi)如何解決?醫(yī)藥管理部門進(jìn)行“物質(zhì)獎勵”的基金是否可從罰款中提???
經(jīng)費(fèi)問題,經(jīng)與財(cái)政部協(xié)商的意見是:“商地方財(cái)政部門解決”。為此,請各地醫(yī)藥主管部門主動向當(dāng)?shù)厝嗣裾畢R報(bào)并請財(cái)政部門給予支持,盡快落實(shí)。罰款必須全部上繳財(cái)政。對執(zhí)行本《條例》成績顯著的單位或個人的物質(zhì)獎勵,由地方財(cái)政另行撥款解決。
八、《條例》第十八條、二十條中哪些處罰由醫(yī)藥管理部門執(zhí)行?罰款有無原則的規(guī)定?
如上所述,管理工作有交叉,必須與有關(guān)部門配合,而且各地的情況不一致,所以全國統(tǒng)一劃分處罰的執(zhí)行部門有一定困難。但具體到某一地區(qū)可以進(jìn)行職能分解,明確職責(zé)分工;處罰的執(zhí)行部門可在實(shí)施細(xì)則中予以明確。對罰款限額,本《條例》未作統(tǒng)一規(guī)定,由各省、自治區(qū)、直轄市參照有關(guān)法律和法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況,在制定實(shí)施細(xì)則中加以具體化。在各地的具體規(guī)定中,可能出現(xiàn)處罰輕重不銜接的現(xiàn)象,但需有一有個過程,在實(shí)施中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),加以進(jìn)一步修改、補(bǔ)充和完善。
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