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寧波
國家食品藥品監督管理局藥品監督司關于加強藥品醫療器械經營企業基礎數據庫建設工作的通知
來源:
律霸小編整理
·
2021-01-03
·
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（食藥監市函[2007]49號）
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為加強藥品市場監管工作，提高監管效率和服務能力，完善信息發布制度，經研究，國家食品藥品監督管理局決定從2007年5月1日起，在國家局網站公布“全國《藥品經營許可證》（批發）、《醫療器械經營企業許可證》基礎數據庫”（以下簡稱“全國藥品、醫療器械經營企業基礎數據庫”），以方便查詢。各地為此做了大量工作，并在規定的時限內上傳了本轄區經營企業相關數據。其中天津、上海、江蘇、河南、海南、貴州、西藏、寧夏、新疆等地還上傳了轄區內全部經營企業基本信息。為近一步完善“全國藥品、醫療器械經營企業基礎數據庫”的工作。現將有關事宜通知如下：
一、自5月1日起，公眾用戶可以在國家局外網（http：//www.sfda.gov.cn）基礎數據查詢單元，查詢全國藥品批發企業、醫療器械經營企業基本信息；省局可以在國家局專網（http：//10.64.1.22/data）查詢全國藥品批發、醫療器械經營、藥品零售企業基本信息，查看全國藥品醫療器械經營企業數據統計表。
二、為解決部分省（區、市）藥監部門自行建設的行政審批系統與國家局數據庫連接問題，國家局將在2007年6月底前，完成“全國藥品、醫療器械經營企業數據庫接口標準”制定工作，該接口標準將作為地方局政務系統與國家局基礎數據庫聯通的標準。有關省（區、市）藥監部門要按照該接口標準開發與國家局數據庫聯通的程序。
三、國家局將在2007年9月底前，完成對2004年開發的“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”的改造工作。目前正在使用該系統進行經營許可行政審批工作的省（區、市）藥監部門可以繼續在本地服務器上開展工作，2007年10月1日后統一登陸國家局專網地址（http：//10.64.1.22）開展經營許可行政審批工作，并在2007年9月15日前將本地服務器數據發給國家局。從2007年10月1日起，國家局將對“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”進行統一維護。
四、在國家局對“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”進行改造期間，各地不能使用04版“藥品、醫療器械經營許可證管理系統”繼續工作的，要通過2007年3月6日國家局下發的“藥品、醫療器械經營企業基本數據收集軟件”，于每月15日前向上一級（食品）藥品監督管理部門報送相關數據。
國家食品藥品監督管理局藥品監督司
二○○七年四月二十九日??
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