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關(guān)于天然麝香、熊膽粉等使用問題的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-20 · 14人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)國家林業(yè)局、國家食品藥品監(jiān)督管理局等五部局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麝、熊資源保護(hù)及其產(chǎn)品入藥管理的通知》（林護(hù)發(fā)〔2004〕252號）（以下簡稱五部局聯(lián)合通知）要求，為加強(qiáng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含天然麝香、熊膽粉等品種的監(jiān)督管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、嚴(yán)格限定天然麝香、熊膽粉在中成藥中的使用范圍。特別是對天然麝香的使用范圍，須嚴(yán)格限定于特效藥、關(guān)鍵藥等重點中成藥品種。對需要天然麝香、熊膽粉的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)于2005年5月1日前向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并上報其產(chǎn)品種類、產(chǎn)量及需要天然麝香或熊膽粉原料數(shù)量等基本情況。

　　各省級食品藥品監(jiān)督管理部門會同省級林業(yè)主管部門對上述基本情況核實后，于2005年5月15日前將本省藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的天然麝香、熊膽粉等基本情況匯總后上報我局（具體上報要求見附件1、2）。

　　二、我局將根據(jù)國家林業(yè)局通報的有關(guān)天然麝香、熊膽粉資源狀況及庫存原料數(shù)量，確定需要使用天然麝香、熊膽粉的中成藥品種名單，并予以公布。

　　三、按規(guī)定程序經(jīng)批準(zhǔn)使用天然麝香、熊膽粉的品種，各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按五部局聯(lián)合通知要求，于2005年7月1日前向有關(guān)部門申請并加貼有關(guān)的專用標(biāo)記后方可進(jìn)入流通。

　　四、使用人工麝香生產(chǎn)的藥品不納入本通知標(biāo)記管理范圍。有關(guān)人工麝香及含人工麝香藥品的監(jiān)督管理具體要求我局將另行發(fā)文通知。

　　各省級食品藥品監(jiān)督管理部門接此通知后應(yīng)及時將以上規(guī)定通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好此項工作，切實加強(qiáng)對含天然麝香、熊膽粉等藥品的監(jiān)督管理。

　　附件：1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中需要天然麝香的品種基本情況匯總表

　　2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中需要熊膽粉的品種基本情況匯總表

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　二○○五年三月二十一日

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