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國家食品藥品監督管理局關于進一步規范藥品名稱管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-22 · 1954人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　針對當前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題，為加強藥品監督管理，維護公共健康利益，現就規范藥品名稱有關事宜通知如下：

　　一、藥品必須使用通用名稱，其命名應當符合《藥品通用名稱命名原則》的規定。

　　二、藥品商品名稱不得有夸大宣傳、暗示療效作用。應當符合《藥品商品名稱命名原則》的規定，并得到國家食品藥品監督管理局批準后方可使用。

　　三、藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規定，除新的化學結構、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。
　　同一藥品生產企業生產的同一藥品，成份相同但劑型或規格不同的，應當使用同一商品名稱。

　　四、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱，也不得使用未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。

　　五、自2006年6月1日起，新注冊的藥品，其名稱和商標的使用應當符合《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）的要求。對已受理但不符合要求的商品名稱的申請我局將不予批準。

　　六、為進一步規范藥品名稱，我局將于近期組織開展全國范圍的專項治理整頓工作。

　　附件：藥品商品名稱命名原則

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年三月十五日

　　附件：
　　　　　　　　　　　　　　　藥品商品名稱命名原則

　　一、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數字、符號等標志。

　　二、不得使用《中華人民共和國商標法》規定不得使用的文字。

　　三、不得使用以下文字：
　　（一）擴大或者暗示藥品療效的；
　　（二）表示治療部位的；
　　（三）直接表示藥品的劑型、質量、原料、功能、用途及其他特點的；
　　（四）直接表示使用對象特點的；
　　（五）涉及藥理學、解剖學、生理學、病理學或者治療學的；
　　（六）使用國際非專利藥名（INN）的中文譯名及其主要字詞的；
　　（七）引用與藥品通用名稱音似或者形似的；
　　（八）引用藥品習用名稱或者曾用名稱的；
　　（九）與他人使用的商品名稱相同或者相似的；
　　（十）人名、地名、藥品生產企業名稱或者其他有特定含義的詞匯

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